Acetaminophen / Paracetamol / Asetaminofen

ACETAMINOPHEN / PARACETAMOL (SISTEMIK)

Analgesik non opiate. Turunan dari p-aminofenol; Memiliki Aksi analgesik dan antipiretik

KELAS TERAPI:

Analgesik dan Antipiretik

MEREK DAGANG:

 Sanmol, Pamol, Fasidol, Scopma plus

NAMA GENERIK :

Acetaminophen

SINONIM:

Parasetamol, APAP

PENGGUNAAN / INDIKASI

Nyeri

Mengurangi gejala-gejala nyeri ringan sampai sedang.

Pengobatan mandiri / swamedikasi pada anak-anak ≥6 tahun dan orang dewasa untuk pengobatan sementara pada nyeri ringan dan rasa sakit yang terkait dengan sakit kepala, nyeri otot, sakit punggung, nyeri arthritis yang minor, pilek, sakit gigi, dan kram menstruasi. Pengobatan pada bayi dan anak-anak untuk bantuan sementara dari rasa sakit ringan dan rasa sakit yang terkait dengan pilek, flu, sakit kepala, sakit tenggorokan, imunisasi, sakit gigi, nyeri otot, keseleo.

Demam

Obat untuk menurunkan demam pada bayi, anak-anak, dan dewasa.

DOSIS DAN ADMINISTRASI  

Administrasi / Penggunaan

Biasanya diberikan secara oral; dapat diberikan rektal sebagai supositoria.

-Administrasi Oral

Menelan tablet extended-release keseluruhan.

Tempat oral disintegrasi, tetap kombinasi tablet asetaminofen / kafein di lidah untuk membubarkan; menelan dengan saliva.232 Untuk rasa terbaik, jangan chew.232

-Administrasi Pediatrik

Acetaminophen drop / tetes oral umumnya digunakan pada bayi berumur 0-23 bulan. Gunakan perangkat dosis / alat penates yang dikalibrasi yang disediakan oleh produsen untuk pengukuran dosis.

Suspensi oral dapat digunakan untuk anak ≥4 bulan. Gunakan cangkir dosis atau sendok takar yang terkalibrasi disediakan oleh produsen untuk pengukuran dosis.

Tablet kunyah 80 mg atau tablet oral disintegrasi dapat digunakan pada anak-anak berumur ≥2 tahun.

Tablet kunyah 160 mg atau Tablet oral disintegrasi atau tablet konvensional 325-mg umum digunakan pada anak-anak ≥6 tahun.

-Administrasi rektal

Membagi supositoria dalam upaya untuk mengelola dosis rendah tidak dapat memberikan dose.226 diprediksi

 

Dosis

Pasien Pediatric

-Nyeri

>Oral:

 Umur Berat Oral Dosis:

≤3 bulan 2,7-5 kg 40 mg

4-11 bulan 5-8 kg 80 mg

12-23 bulan 8-11 kg 120 mg

2-3 tahun 11-16 kg 160 mg

4-5 tahun 16-21,5 kg 240 mg

6-8 tahun 21,5-27 kg 320 mg

9-10 tahun 27-32,5 kg 400 mg

11 tahun 32,5-43 kg 480 mg

Dosis dapat diberikan tiap 4-6 jam jika diperlukan (sampai 5 kali dalam 24 jam)

Untuk pengobatan sendiri pada anak-anak ≥12 tahun, 650 mg atau 1 g tiap 4-6 jam (maksimal 4 g sehari).

> rektal - Suppositoria

Dosis untuk swamedikasi pengobatan Nyeri pada Anak berumur 2-12 Tahun:  

Umur rektal Doseb

2-4 tahun 160 mg

4-6 tahun 240 mg

6-9 tahun 320 mg

9-11 tahun 320-400 mg

11-12 tahun 320-480 mg

Dosis dapat diberikan tiap 4-6 jam (sampai 5 kali dalam 24 jam)

Untuk pengobatan sendiri pada anak-anak ≥12 tahun, 325-650 mg setiap 4 jam.

-Demam

>Oral:

Dosis pengobatan Demam pada Anak-anak sampai 11 Tahun :

Umur Berat Oral Dosis

≤3 bulan 2,7-5 kg 40 mg

4-11 bulan 5-8 kg 80 mg

12-23 bulan 8-11 kg 120 mg

2-3 tahun 11-16 kg 160 mg

4-5 tahun 16-21,5 kg 240 mg

6-8 tahun 21,5-27 kg 320 mg

9-10 tahun 27-32,5 kg 400 mg

11 tahun 32,5-43 kg 480 mg

Dosis dapat diberikan tiap 4-6 jam (sampai 5 kali dalam 24 jam).

Untuk pengobatan sendiri pada anak-anak ≥12 tahun, 650 mg atau 1 g tiap 4-6 jam yang diperlukan (maksimal 4 g sehari) 0,222

> rektal

Dosis pengobatan Demam pada Anak 2-12 Tahun

Umur rektal dosis :

2-4 tahun 160 mg

4-6 tahun 240 mg

6-9 tahun 320 mg

9-11 tahun 320-400 mg

11-12 tahun 320-480 mg

Dosis dapat diberikan setiap 4 jam (sampai 5 kali dalam 24 jam).

Untuk pengobatan sendiri pada anak-anak ≥12 tahun, 325-650 mg setiap 4 jam sesuai kebutuhan.

Dewasa

>nyeri

-Oral: Untuk pengobatan sendiri, 650 mg atau 1 g tiap 4-6 jam yang diperlukan (maksimal 4 g sehari) 0,222 Atau, 1,3 g tablet extended-release setiap 8 hours.222

-rektal

325-650 mg setiap 4 jam sesuai necessary.198

> Nyeri Terkait dengan Osteoarthritis

Oral: 1 g 4 kali daily.149, sebuah alternatif, 1,3 g diperpanjang-release tablet setiap 8 hours.199, 200, 201

>Demam

Oral: Untuk pengobatan sendiri, 650 mg atau 1 g tiap 4-6 jam yang diperlukan (maksimal 4 g sehari) 0,222

 rektal

325-650 mg setiap 4 jam sesuai necessary.198

nyeri

> Oral atau rektal

Maksimal 4 g daily.198, 222 Self-obat tidak boleh melebihi 10 days.222

> Nyeri Terkait dengan Osteoarthritis

Oral: Maksimal 4 g sehari.

demam

> Oral atau rektal

Maksimal 4 sehari. Pengobatan mandiri / swamedikasi tidak boleh melebihi 3 hari.

PERHATIAN

Kontraindikasi

hipersensitif terhadap acetaminophen atau bahan dalam formula.

Peringatan / Kewaspadaan

Peringatan

> Efek Kerusakan Hati

Menggunaakan dosis tunggal atau beberapa dosis berlebihan dapat mengakibatkan hepatotoxicity / hepatotoksik (kerusakan hati). Dugaan overdosis, dievaluasi kebutuhan terapi penangkal (acetylcysteine​​) . Peningkatan konsentrasi serum ALT dilaporkan pada orang sehat yang menerima acetaminophen 4 g sehari selama 14 hari.

Populasi tertentu

>Kehamilan

Kategori B.

>laktasi / Menyusui

Didistribusikan ke dalam ASI,  namun, acetaminophen biasanya dianganggap kompatibel dengan Menyusui.

>Pediatric Gunakan

Hepatotoksisitas berat dan kematian yang dilaporkan pada anak-anak yang tampaknya menerima dosis acetaminophen melebihi rekomendasi (10-15 mg / kg per dosis dengan maksimal 5 dosis per hari) untuk children.

INTERAKSI

Obat tertentu

Interaksi Obat Komentar

OBAT	INTERAKSI EFEK	KOMENTAR
Alkohol	Peningkatan risiko acetaminophen-induced hepatotoxicity	Hindari penggunaan acetaminophen reguler atau berlebihan; alternatif, menghindari penggunaan alkohol
Antikonvulsan (barbiturat, carbamazepine, phenytoin)	Peningkatan konversi acetaminophen untuk metabolit hepatotoksik; peningkatan risiko hepatotoksik	Batasi penggunaan acetaminophen secara mandiri, penyesuaian dosis acetaminophen tidak direkomendasikan.
Antikoagulan oral	peningkatan PT (protrombin time)	Amati efeknya secara Klinis, kegiatan memonitor antikoagulan jika asetaminofen digunakan dalam dosis besar
Isoniazid	Peningkatan Kemungkinan risiko dari  hepatotoksisitas	Batasi penggunaan asetaminofen secara mandiri
Fenotiazin	Kemungkinan peningkatan risiko hypothermiaa parah

FARMAKOKINETIK

Absorbsi

>bioavailabilitas

Diserap dengan baik setelah pemberian oral, dengan konsentrasi puncak plasma dicapai dalam waktu 10-60 menit atau 60-120 menit (formula tablet lepas lambat) .

>makanan

Makanan dapat menunda penyerapan

Distribusi

>Luas

Cepat didistribusikan ke sebagian besar jaringan tubuh. Melewati plasenta dan distribusikan ke dalam ASI.

>Protein Plasma Binding

25%.

Eliminasi

>Rute Eliminasi

Terutama diekskresikan dalam urin sebagai konjugat

>Half-life

1,25-3 Jam

STABILITAS

Penyimpanan

Oral

>tablet

Suhu Kamar (15-30⁰C).  Lindungi tablet oral disintegrasi (ODT) dari kelembapan tinggi karena mudah terurai pada kondisi lembab. Melindungi Tablet oral disintegrasi (ODT) rasa anggur dari cahaya

>Suspensi / Solusi

Suhu Kamar (15-30⁰C)

Tweet